点击选择搜索分类
云中书驿 -全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店

全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店精美图片

全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店电子书下载地址

》全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店电子书籍版权问题 请点击这里查看《

全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店书籍详细信息

  • ISBN：9787562872498
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2023-08
  • 页数：暂无页数
  • 价格：48.00
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装-胶订
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
  • 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
  • 豆瓣短评：点击查看
  • 豆瓣讨论：点击查看
  • 豆瓣目录：点击查看
  • 读书笔记：点击查看
  • 原文摘录：点击查看

寄语：

正版图书保证质量 七天无理由退货让您购物无忧

内容简介：

暂无相关简介，正在全力查找中！

书籍目录：

第1章 概述

1.1过程分析技术的基本概念/001

1.1.1过程分析与过程分析技术的定义/001

1.1.2过程分析技术的组成/002

1.2制药工业应用过程分析技术的益处/003

1.3与过程分析技术相关的制造技术/005

1.3.1自动化制造/005

1.3.2数字化制造/006

1.3.3连续制造/006

1.3.4智能制造/007

1.4制药工业应用过程分析技术的关注/008

1.4.1应用过程分析技术的重心——对工艺过程的理解/008

1.4.2制药工业应用过程分析技术的难点/010

1.4.3制药工业应用过程分析技术的显著特点——合规/011

1.5过程分析技术在制药工业中的应用/013

1.5.1在化学制剂生产过程中的应用/013

1.5.2在原料药生产过程中的应用/014

1.5.3在生物制品生产过程中的应用/015

1.5.4在制剂生产过程中的应用/016

1.6我国制药工业应用过程分析技术的现状/017

第2章国外制药领域过程分析技术相关法规与指南

2.1国外过程分析技术相关的法规和指南/0

2.1.1美国过程分析技术相关行业指南/0

2.1.2欧盟过程分析技术相关指南/023

2.1.3ICH与过程分析技术相关的指南/025

2.2国外过程分析技术应用相关的指南/025

2.2.1 ASTM的过程分析技术应用相关指南/025

2.2.2 PDA的工艺验证技术报告/027

第3章制药企业应用过程分析技术的项目管理

3.1实施项目管理对过程分析技术实施的必要/029

3.2项目的生命周期及其管理/031

3.2.1项目的生命周期概述/031

3.2.2项目的启动/031

3.2.3项目的规划/033

3.2.4项目的执行/037

3.2.5运行及持续/038

3.3 确保PAT项目实施的要点/040

3.3.1项目团队构建及人员管理/040

3.3.2项目全生命周期的质量管理/042

3.3.3项目组织管理的协调/042

3.3.4项目成本管理/043

3.3.5 过程分析系统的选择/043

3.3.6项目知识管理/044

3.4原料药碳酸钙项目管理案例/044

3.4.1项目的启动/044

3.4.2项目的规划/046

3.4.3项目的执行/048

3.4.4项目的持续和优化/049

第4章应用过程分析技术的产品和质量指标选择

4.1产品的选择/050

4.1.1 产品市场定位/051

4.1.2 产品附加值高/052

4.1.3 产品需要工艺理解或控制/053

4.2工艺的成熟度与质量指标的选择/053

4.2.1 工艺可控/054

4.2.2工艺一致/054

4.2.3工艺稳定/055

4.2.4质量指标的选择/058

4.3技术的选择/061

第5章过程分析仪器和设备

5.1过程分析的取样方式/064

5.2过程分析技术使用的仪器种类/066

5.2.1紫外-可见分光光谱类仪器/066

5.2.2近红外光谱类仪器/068

5.2.3拉曼光谱类仪器/071

5.2.4多光谱（成像）类仪器/074

5.2.5其他过程分析仪器/075

5.3数据采集和分析处理/076

5.4过程分析技术在固剂中的应用/077

5.4.1过程分析技术的应用/077

5.4.2原料鉴定/078

5.4.3混合/079

5.4.4制粒/080

5.4.5流化床干燥/081

……

8.3.2 过程分析相关确认与验证的风险管理/ 155

8.3.3数据采集及记录的风险管理/156

8.3.4物料放行的风险管理/157

8.3.5 故障与维护的风险管理/157

8.3.6偏差/纠正和措施（CAPA）系统的风险管理/158

8.3.7变更控制的风险管理/158

8.4PAT项目结束阶段的风险管理/159

8.5 PAT项目持续阶段的风险管理/159

第9章过程分析技术在药品质量管理持续中的应用

9.1过程分析技术在药品质量管理持续中的意义/161

9.1.1提升工艺设计能力/162

9.1.2提升产品质量/162

9.1.3优化质量管理体系/162

9.1.4保持、工艺的科学和/163

9.1.5降本增效/163

9.2过程分析技术在药品质量管理持续中的数据收集与分析应

用/164

9.3过程分析技术在药品质量持续活动中的应用/165

9.4过程分析技术应用于药品生产过程自身的持续/166

参考文献

;

作者介绍：

暂无相关内容，正在全力查找中

出版社信息：

暂无出版社相关信息，正在全力查找中！

书籍摘录：

暂无相关书籍摘录，正在全力查找中！

在线阅读/听书/购买/PDF下载地址：

在线阅读地址：全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店在线阅读

在线听书地址：全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店在线收听

在线购买地址：全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店在线购买

原文赏析：

暂无原文赏析，正在全力查找中！

其它内容：

暂无其它内容！

书籍真实打分

  • 故事情节：7分

  • 人物塑造：3分

  • 主题深度：6分

  • 文字风格：3分

  • 语言运用：4分

  • 文笔流畅：3分

  • 思想传递：4分

  • 知识深度：5分

  • 知识广度：3分

  • 实用性：3分

  • 章节划分：7分

  • 结构布局：9分

  • 新颖与独特：8分

  • 情感共鸣：7分

  • 引人入胜：8分

  • 现实相关：3分

  • 沉浸感：9分

  • 事实准确性：5分

  • 文化贡献：9分

网站评分

  • 书籍多样性：8分

  • 书籍信息完全性：5分

  • 网站更新速度：3分

  • 使用便利性：4分

  • 书籍清晰度：8分

  • 书籍格式兼容性：5分

  • 是否包含广告：3分

  • 加载速度：9分

  • 安全性：4分

  • 稳定性：6分

  • 搜索功能：3分

  • 下载便捷性：7分

下载点评

  • 二星好评(589+)
  • 三星好评(458+)
  • 差评(530+)
  • 种类多(344+)
  • 目录完整(198+)
  • 推荐购买(668+)
  • 无盗版(505+)

下载评价

  • 网友 訾***晴：

    挺好的，书籍丰富

  • 网友 冉***兮：

    如果满分一百分，我愿意给你99分，剩下一分怕你骄傲

  • 网友 谢***灵：

    推荐，啥格式都有

  • 网友 田***珊：

    可以就是有些书搜不到

  • 网友 宫***玉：

    我说完了。

  • 网友 益***琴：

    好书都要花钱，如果要学习，建议买实体书；如果只是娱乐，看看这个网站，对你来说，是很好的选择。

  • 网友 苍***如：

    什么格式都有的呀。

  • 网友 仰***兰：

    喜欢！很棒！！超级推荐！

  • 网友 曾***文：

    五星好评哦

  • 网友 师***怀：

    好是好，要是能免费下就好了

  • 网友 菱***兰：

    特好。有好多书

  • 网友 晏***媛：

    够人性化！

  • 网友 堵***洁：

    好用，支持

  • 网友 戈***玉：

    特别棒

  • 网友 冯***丽：

    卡的不行啊

  • 网友 印***文：

    我很喜欢这种风格样式。

喜欢"全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店"的人也看了

全新正版图书 制药过程分析技术应用指南上海药品评核查中心华东理工大学出版社有限公司9787562872498蔚蓝书店分类索引数据信息

ISBN：9787562872498
出版社：暂无出版社
出版日期：2023-08
作者：暂无作者
TAGS：暂无
随机推荐

© 2009-2025 云中书驿 京ICP备2024085379号

免责声明：本站数据来自互联网公开的数据索引，如果侵犯了您的版权，请点击这里联系删除
对于本站页面标记为“广告、ad” 或非本站域名的链接内容不受本站管控，请自行辨别内容真实性/合法性，本站对此类信息或者链接内容的真实性/合法性不负责任。