药事管理与法规（药学高职） 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

本书是全国高职高专药学类专业规划教材之一。药事管理与法规作为一门关于药品监管法律法规及相关规范的课程，涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督等各个环节，是药品类专业的必修课程。本书内容主要包括：绪论、药事管理组织机构、药学人员的职业道德、《药品管理法》及《实施条例》、药品注册管理、药品管理、中药管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗机构的药事管理。章前确立学习目标；在相关的正文中插入“链接”和“案例”，融知识性、趣味性、实用性于一体；章后有小结及目标检测题(选择题配有参考答案)；书后附药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规、规章及教学基本要求。此外，本书还配套课件。全书内容易学易懂，构思新颖，图文并茂，方便教学。

本书可供高职高专药品类专业使用。

第1章 绪论

第1节 药品的概述

第2节 药事管理学的定义、发展及其研究内容

第2章 药事管理组织机构

第1节 药品监督管理组织

第2节 药品生产经营行业管理机构

第3节 药学教育、科研组织和社会团体

第4节 国外药事管理机构

第5节 执业药师资格制度

第3章 药学人员的职业道德

第1节 职业道德

第2节 药学人员的职业道德规范

第4章 《药品管理法》及《实施条例》

第1节 颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义

第2节 《药品管理法》及《实施条例》的主要内容

第5章 药品注册管理

第1节 药品注册管理概述

第2节 新药与新药注册管理

第3节 仿制药品、进口药品及非处方药的注册管理

第4节 药品补充申请与药品的再注册

第6章 药品管理

第1节 药品标准管理

第2节 国家基本药物制度

第3节 药品包装与广告管理

第4节 特殊管理的药品

第5节 药品不良反应监测管理

第7章 中药管理

第1节 中药及中药现代化

第2节 中药管理有关规定

第3节 中药品种保护

第4节 野生药材资源保护管理条例

第5节 中药材生产质量管理(GAP)

第8章 药品生产质量管理

第1节 《药品生产质量管理规范》

第2节 GMP认证管理

第9章 药品流通监督管理

第1节 药品流通监督管理概述

第2节 药品经营质量管理规范

第3节 药品流通监督管理办法

第4节 处方药与非处方药分类管理

第5节 药品价格管理

第6节 互联网药品信息服务管理

第7节 禁止商业贿赂行为的管理

第8节 基本医疗保险药品与定点药店管理

第10章 医疗机构的药事管理

第1节 医疗机构的药事组织及药学服务

第2节 调剂业务和处方管理

第3节 医疗机构的制剂管理

参考文献

附录一 中华人民共和国药品管理法

附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例

附录三 药品生产质量管理规范

附录四 药品经营质量管理规范

附录五 麻醉药品和精神药品管理条例

附录六 处方管理办法

附录七 药品说明书和标签管理规定

附录八 执业药师资格制度暂行规定

附录九 药品流通监督管理办法

《药事管理与法规》教学基本要求

目标检测选择题参考答案

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药事管理与法规作为一门关于药品监管法律法规及相关规范的课程，涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督等各个环节，是药品类专业的必修课程。本书内容主要包括：绪论、药事管理组织机构、药学人员的职业道德、《药品管理法》及《实施条例》、药品注册管理、药品管理、中药管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗机构的药事管理。章前确立学习目标；在相关的正文中插入“链接”和“案例”，融知识性、趣味性、实用性于一体；章后有小结及目标检测题(选择题配有参考答案)；书后附药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规、规章及教学基本要求。

书籍介绍

《药事管理与法规》是全国高职高专药学类专业规划教材之一。药事管理与法规作为一门关于药品监管法律法规及相关规范的课程，涉及药品的研发、生产、流通、使用以及行政监督等各个环节，是药品类专业的必修课程。《药事管理与法规》内容主要包括：绪论、药事管理组织机构、药学人员的职业道德、《药品管理法》及《实施条例》、药品注册管理、药品管理、中药管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗机构的药事管理。章前确立学习目标；在相关的正文中插入“链接”和“案例”，融知识性、趣味性、实用性于一体；章后有小结及目标检测题(选择题配有参考答案)；书后附药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规、规章及教学基本要求。此外，《药事管理与法规》还配套课件。全书内容易学易懂，构思新颖，图文并茂，方便教学。

《药事管理与法规》可供高职高专药品类专业使用。