执业药师考前冲刺掌中宝 药事管理与法规 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

　　《药事管理与法规》以2014年3月对执业药师考试大纲的调整为依据，严格按照执业药师“以用定考”的原则，对大纲内容进行重新组合，便于考生理解执业药师执业的规律。前十六章主要帮助理解药事管理、药事法规方面的基本知识，后三章回归执业药师的两大执业领域(使用和经营)，以符合执业药师认识这个行业和职业的逻辑。

篇 考试策略

第二篇 药事管理相关知识

章 医药卫生体制改革与药品安全规划

节 深化医药卫生体制改革的意见

第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件

第三节 国家药品安全“十二五”规划

第二章 药事管理体制

节 药品监督管理机构

第二节 药品技术监督管理机构

第三章 药品质量及其监督检验

节 药品和药品质量

第二节 药品质量和药品质量监督检验

第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

第四节 药品标准

第五节 国家药品编码

第四章 行政法的相关知识

节 法的基本知识

第二节 行政许可

第三节 行政处罚

第四节 行政复议与行政诉讼

第五章 中药管理

节 中药管理有关规定

第二节 野生药材资源保护管理

第三节 中药品种保护

第四节 中药材生产质量管理规范

第六章 药学职业道德

节 药学职业道德的特点与作用

第二节 药学职业道德的基本原则、规范

第三节 药学领域的职业道德要求

第四节 中国执业药师职业道德准则

第三篇 药事管理法规

第七章 医药卫生体制改革相关法规

节 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

第二节 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

第三节 关于建立国家基本药物制度的实施意见

第四节 国家基本药物目录管理办法（暂行）

第八章 执业药师及其社会关系管理

节 执业药师资格制度暂行规定

第二节 中华人民共和国消费者权益保护法

第三节 中华人民共和国反不正当竞争法

第四节 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

第九章 药品管理法、实施条例与注册管理

节 总则

第二节 药品生产企业管理

第三节 药品经营企业管理

第四节 医疗机构的药剂管理

第五节 药品注册管理

第六节 上市后药品管理

第七节 药品包装的管理

第八节 药品价格和广告的管理

第九节 药品监督

第十节 法律责任

第十章 刑法与两高解释

节 中华人民共和国刑法(节选)

第二节 人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

第十一章 特殊药品管理

节 麻醉药品和精神药品管理条例

第二节 麻醉药品和精神药品目录(2013年版)

第三节 麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡管理规定

第四节 医疗用毒性药品管理办法

第五节 疫苗流通和预防接种管理条例

第十二章 药品分类管理

节 处方药与非处方药分类管理办法(试行)

第二节 非处方药专有标识管理规定(暂行)

第三节 处方药与非处方药流通管理暂行规定

第十三章 药品合理使用管理

节 处方管理办法

第二节 抗菌药物临床应用管理办法

第十四章 非正常事件管理

节 药品不良反应报告和监测管理办法

第二节 药品召回管理办法

第十五章 药品说明书和标签管理

节 药品说明书和标签管理规定

第二节 化学药品和生物制品说明书规范细则

第三节 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求

第十六章 药品广告管理

节 广告法

第二节 药品广告审查办法

第三节 药品广告审查发布标准

第四节 互联网药品信息服务管理办法

第十七章 医疗机构药事管理

节 医疗机构药事管理规定

第二节 医疗机构药品监督管理办法(试行)

第三节 医疗机构制剂注册管理办法(试行)

第四节 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

第五节 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

第十八章 药品经营许可和流通管理

节 药品经营许可证管理办法

第二节 药品流通监督管理办法

第三节 互联网药品交易服务审批暂行规定

第十九章 药品经营质量管理规范

节 总则及附则

第二节 药品批发企业经营质量管理

第三节 药品零售企业经营质量管理

第四篇 仿真模拟题及解析

　　左根永1978年7月出生，河北藁城人，山东大学卫生管理与政策研究中心讲师。2012年毕业于山东大学，获管理学博士学位。主要研究领域为药物经济学与药品政策。现正主持国家自然科学基金青年基金、山东大学自主创新基金(自然科学类)，参与*哲学社会科学研究重大课题攻关项目、卫生部资助的多项课题，在《中国卫生经济》等核心期刊发表论文lO余篇，曾获得全国博士生学术论坛优秀奖、第二届“调研山东”大学生社会调查活动指导教师一等奖。

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