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　《药物与男性生殖》由埃尔马·Z.德罗布尼斯博士和阿贾伊·K.南贾教授共同主编，书中首先概述了药物对男性生殖健康影响的机制，随后按照药理作用类别完整回顾了已知对男性生育有潜在影响的药物。

《药物与男性生殖》主要通过文献综述药物对男性生殖健康影响研究相关的临床试验或动物实验的数据，以表格的形式将药物对男性生殖健康的影响及其他相关因素进行信息汇总，为药物替代选择提供参考。

《药物与男性生殖》的特点是基于现有的实验研究和临床实践数据，总结药物对男性生殖健康可能产生的影响，为育龄期男性的临床用药提供循证依据。

《药物与男性生殖》回答了“药物对男性生殖健康是否产生影响，如何影响，替代药物选择”等具体问题，可以改善辅助生殖医师临床用药的困境，同时可以为其他专科医师和药师在医疗实践中提供用药参考，也可作为研究者日常研究之用。

●章 导论：药物对男性生育能力的影响

第二章 药物与男性生育能力循证依据收集过程中的难点

2.1 研究设计

2.2 种族特异性和生育结局

2.3 同类药物疗效差异

2.4 终点事件为活产和健康子代的研究很少

2.5 药物反应的个体差异

2.6 疾病对男性生育功能会产生重大影响

2.7 毒性机制尚不明确

2.8 药物在人体内的相互作用尚未研究

第三章 干扰男性生殖系统功能的药物

3.1 睾丸前阶段：HPG轴

3.2 睾丸：精子发生和排精

3.3 睾丸后效应：附睾的运输

3.4 睾丸后效应：射精

3.5 射精后精子功能

3.6 药物代谢

第四章 外源性雄激素与男性生育

……

孙福生，药理学硕士，副主任药师

青岛市市立医院抗感染药物专业临床药师，临床药师培训基地带教教师。

中华医学会临床药学分会全国优秀临床药师，临床药师带教之星。

个人于10年前创办了临床药师网（www.clinphar.cn），目前注册会员超过50万人，同时开通配套微信公众号，宣传合理用药、宣传药师作用。创办和组织每月全国临床药师培训基地在线视频交流班，搭建了“临药圈提升班”等视频学习交流平台，创办了“药健康”用药咨询平台。

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编辑推荐

随着国家三胎政策的放开，除了生育养育成本外，引起人们关注的就是生育能力问题，因此，辅助生殖医学、辅助生殖技术需求飙升。本书总结了药物对男性生殖健康可能产生的影响，为育龄期男性的临床用药提供循证依据，可以改善辅助生殖医师临床用药的困境，同时可以为其他专科医师和药师在医疗实践中提供用药参考，也可作为研究者日常研究之用。

书摘插图

本书的主要目的是帮助男性不育专科医师评估和管理精液质量差的患者。药物对男性生育力的潜在负面影响越来越受到关注。全世界人都比过去使用了更多的药物，育龄期男性也不例外。此外，男性生育孩子的年龄比以前要晚，因此育龄期男性可能使用过更多药物。尤其是在发达国家，人们在更早的年龄就确诊了慢性疾病。综上，由于这些因素，无论是服用处方药还是非处方药（OTC）的育龄期男性数量增加。有证据表明，即使是一些常见的OTC药物，也可能会对男性生育力产生负面影响；然而在男性不育的评估中，药物使用并没有得到充分的重视，而且在开具处方之前，医生很少考虑到男性患者的生育意愿。本书系统地总结了一些常用药物，并重点关注那些可能降低特发性不育男性患者的精液质量的药物。本书使用大量表格总结每种药物的研究数据，希望能为男子不育患者和渴望生育的男性在咨询时提供帮助。尽管已有部分专科医生注意到药物对男性生育能力有负面影响，但大多数医生并没有这样的意识，在这方面也鲜有公开发表的数据。我们希望本书能够鼓励读者开展相关研究，以指导临床实践。

随着疾病治疗的研究和发展，近年来药物的使用有所增加。在美国，18～44岁的男性中有68%在服用处方药或非处方药，而在45～64岁的男性中，这个数字超过80％。随着年龄增长，服用的药物数量也会增加[1, 2]。儿童和青少年的药物使用量随着精神疾病、糖尿病和高血压疾病的发病率同步上升。在一定程度上，与全球肥胖症率的升高有关[3]。生育年龄增长也是影响因素之一，74%的男性在18岁至40岁之间生育个孩子，另外26%的男性在40岁之后才有了个孩子[4]。在发达国家，这一现象尤其明显[5-7]。

总得来说，男性患者的生殖健康没有得到充分重视。我们逐渐认识到，男性的生育能力与其整体健康水平有关。精液质量低下和不育是表示健康状况不佳的生物指标 [8-11]，精液质量差的男性比精液质量正常的男性寿命更短[12-15]。

除了健康水平和精液质量之间的联系，医生在开具处方药时很少考虑男性的生育计划。即使男性不育患者在进行不育治疗期间，专科医生也很少注意药物对其生育力的影响。男性患者往往在不知情的情况下使用可能影响甚至永久损害其生育能力的药物进行治疗。近期，德国一项研究表明，到生殖科就诊的男性中，46%至少服用了1种药物，平均为2.3种；在这些药物中，51%的药物有文献证实，会对男性生育力产生不良影响[16]。在一项对1768名病程至少3年的不育男性的研究中，165名患者正在服用的、针对慢性症状的治疗药物已确认会损害男性生育能力，没有其他医学知识可以解释为什么他们不育 [17]。在这些患者中，73名患者换用毒性较低的药物治疗，而92名患者保持原来治疗方案。这两组男性的女性配偶和他们年龄相近。在接下来的3年随访中，干预组中93％的患者精液质量恢复正常，配偶受孕成功率达85%；而继续接受初始药物治疗的男性中，仅12％精液质量恢复正常，配偶受孕成功率为10％。尽管这不是一项随机、盲法或安慰剂对照试验，但毋庸置疑，维持原方案治疗的男性没有改方案的男性健康。这些结果强调了，药物的影响的在男性不育的诊疗过程中是非常重要的。

难点是，即使有药物评价规范，多数国家的规范标准中还是缺少对男性生育力影响评估的部分。从2011年开始，美国食品和药物管理局（FDA）开始要求新药评估对男性生育力的影响，作为上市前研究的一部分，近已经发布的两份指南草案 [18,19]。然而，多数药物批准时间较早，并未进行此项研究，并且FDA要求的标签与现有知识不一致。我们在本书中讨论的药物目前在一个或多个国家使用，其中一些药物并没有在世界范围内广泛使用。有趣的是，这里讨论的一些药物目前尚未批准在美国或加拿大使用，但仍被列入世界卫生组织基本药物目录[20]，即“满足基本卫生保健系统需求”的药物之一。

本书主要关注一些常用、但可能对男性生育力产生负面影响，甚至因此去男子不育科就诊的药物。尽管生殖医学领域的从业者普遍认识到某些特定药物会对男性生育力产生负面影响，但大多数研究都是针对女性进行的。在解答男性不育患者用药咨询时，可获取的循证资源非常有限。在某些情况下，人们普遍认为某种药物会影响男性生育力，但在评估文献时会发现，支持这种观点的临床数据极少，有些甚至来源于早期的病例报告。本书主要回顾了英文文献，并提供了有关已知内容的详细信息—药物对男性生育能力影响研究的个体数量和群体特征。尽量使用人类研究数据，在缺乏人类数据的情况下，详细描述实验动物的数据。本书用表格来总结每种药物的信息。我们也建议读者阅读Kraus W.编著的参考书目[21]，其涵盖了药物对男性生育力影响的诸多文献，以及研究对象的数量、对人群特征的描述和研究质量的评估。

本书中未收录但在近期发表的研究论著或综述中有涉及的药物有明显细胞毒性的抗肿瘤药[22-27]，植物药和膳食补充剂[28,29]，易滥用药物或娱乐性药物[30-34]，以及对男性胎儿和青春期前男性发育有影响的药物。同样也未收录全身性影响较小的局部使用药物和住院患者紧急使用的药物。其他未收录的有药物赋形剂(非活性成分)，如对羟基苯甲酸酯和邻苯二甲酸盐[35,36]。

本书不涉及勃起功能机制的阐述及其影响药物，推荐读者阅读该主题的相关综述[37-43]。尽管本书没有特别涵盖，但性欲和勃起功能是男性生育功能的重要组成部分。事实上，即使不考虑生育功能，这些因素也会影响整体性功能。药物以及内分泌、血管、神经和心理因素都会影响勃起功能。当然，还有许多疾病通过相同的机制直接导致勃起功能障碍，如糖尿病（DM）、高血压和高胆固醇血症/高脂血症。因此，治疗上述疾病药物的相关或附加效应使其很难作为一个独立因素来区分。药物可以干扰内分泌，通过干扰阴茎内血管来影响勃起功能，还可以影响心理需求。尤其是精神类药物和抗高血压药物有更多此类不良反应有。用于治疗良性前列腺增生和下尿路症状的药物，例如非那雄胺以及选择性较低的α受体阻滞剂同样值得关注。

本书全面回顾了目前已知对男性生育能力有影响的药物。首先，审阅该主题相关的综述，以确定可能导致男性不育的药物；然后列出与所确定药物的同类所有药物的清单；后针对每种药物检索Medline数据库，出版物文字限英语，使用如下列检索策略。

前言

育龄期男性用药安全关系到人口出生率和人口质量问题，对国家、社会及家庭都具有十分重要的意义。对于临床医师和药师而言，育龄期男性用药安全性主要问题在于缺乏药物对男性生殖健康影响的安全性临床数据。由于药物研发和临床使用中较少考虑到药物对男性生殖健康产生的影响，且慢性病趋于年轻化及男性不育率上升，育龄期男性的药物选择面临巨大挑战。

为满足临床医师和药师在育龄期男性治疗中合理使用药物的迫切需求，我们组织翻译了《药物与男性生殖》一书。该书由埃尔马. Z德罗布尼斯博士和阿贾伊. k南贾教授共同编著，书中首先概述了药物对男性生殖健康影响的机制，随后按照药理作用类别完整回顾了已知对男性生育有潜在影响的药物。本书主要通过文献综述药物对男性生殖健康影响研究相关的临床试验或动物实验的数据，以表格的形式将药物对男性生殖健康的影响及其他相关因素进行信息汇总，为药物替代选择提供参考。本书的特点是基于现有的实验研究和临床实践数据，总结药物对男性生殖健康可能产生的影响，为育龄期男性的临床用药提供循证依据。本书回答了“药物对男性生殖健康是否产生影响，如何影响，替代药物选择”等具体问题,可以改善辅助生殖医师临床用药的困境，同时可以为其他专科医师和药师在医疗实践中提供用药参考，也可作为研究者日常研究之用。

 由于译者工作繁忙，加之水平有限，书中仍难免有欠妥不足之处，衷心希望予以指正，以期不断完善和改进。

 本书在翻译过程中得到了世界图书出版公司和各位同仁的大力支持，在此致以真诚的谢意！